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            當醫療器械貼上“身份證”,產品可溯源,保質還省錢!

            作者:超級管理員 時間:2023-07-27 10:24:31 點擊:257 次

            在全國醫器械安全宣傳周的“安全用械共享健康”醫療器械監管公益大講堂上,近年來醫療器械行業內的重要概念“UDI”作為主題出現在講座中,來自上海敖維計算機科技發展有限公司的主講人陳雷作了題目為《UDI政策解讀及企業實踐》的演講,為與會的徐匯醫療器械企業代表們深入淺出地介紹了“UDI”的概念及相關政策解讀。

            本場公益培訓講座由徐匯區市場監督管理局、湖南街道黨工委、辦事處會同區食品藥品安全協會和湖南市場監督所聯合開展,旨在推動徐匯區醫療器械企業的創新發展。

            那么,UDI究竟是什么呢?

            UDI的中文全稱是“醫療器械唯一標識”,它由字母、數字或符號組成代碼,并采用統一的標準在醫療器械產品或包裝上作唯一性識別。UDI由產品標識(DI)和生產標識(PI)兩部分組成,小小的一維碼或二維碼,便可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等信息。通俗地說,UDI就像是每個人一一對應的證件,是獨屬于醫療器械的“身份證號碼”,它可以實現全鏈條醫療器械通查通識,是提升醫療器械監管效能的重要手段。

            “當醫療器械被賦予‘身份證’,它的好處不僅僅在宏觀方面?!敝髦v人陳雷介紹說,“對于市民朋友們來說,UDI的全面應用能夠實實在在地降低醫療器械的購買價格,并且能夠最大限度地杜絕假冒偽劣產品,有效保護了消費者權益,這是實打實的好處。對于醫療器械企業來說,UDI的應用好處也不少,無論是降低生產成本、防止竄貨、提高倉庫效率,還是增加銷售額,UDI無疑是醫療器械行業規范化、進行統一管理的積極發展方向?!?/span>

            記者了解到,未來UDI系統將在徐匯區乃至全市、全國進行全面普及,UDI的發展將有力推動實現醫療器械行業的監管效能,助力本區企業轉型升級和健康發展。

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